AS mengizinkan tes Covid-19 pertama di rumah

WASHINGTON (AFP) – Amerika Serikat pada Selasa (15 Desember) mengizinkan tes cepat di rumah pertama untuk Covid-19, yang tersedia tanpa resep dan menghasilkan hasil dalam waktu sekitar 20 menit.

Tes, yang dibuat oleh Ellume yang berbasis di California, akan dijual sekitar US $ 30 (S $ 40) dan perusahaan berencana untuk meluncurkan tiga juta unit pada Januari 2021, dan jutaan lagi di bulan-bulan berikutnya.

Stephen Hahn, komisaris Food and Drug Administration (FDA), mengatakan otorisasi penggunaan darurat mewakili “tonggak utama.”

“Kami membantu memperluas akses orang Amerika ke pengujian, mengurangi beban laboratorium dan persediaan pengujian, dan memberi orang Amerika lebih banyak pilihan pengujian dari kenyamanan dan keamanan rumah mereka sendiri,” katanya.

Ini adalah tes “antigen”, yang berarti bekerja dengan mendeteksi molekul permukaan virus corona, tidak seperti tes PCR yang lebih umum yang mencari materi genetik virus.

Teknologi yang terlibat mirip dengan tes kehamilan di rumah.

Tes Ellume menggunakan usap hidung yang tidak sejauh usap nasofaring yang digunakan dalam pengaturan klinis, dan karena itu lebih nyaman untuk dikelola sendiri.

Sampel kemudian dimasukkan ke dalam kartrid sekali pakai.

Menurut FDA, itu benar mengidentifikasi 96 persen sampel positif dan 100 persen sampel negatif pada individu dengan gejala.